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Uno studio multicentrico della durata di 1 anno nel mondo reale mostra l'efficacia di semaglutide per la perdita di peso

Semaglutide è un polipeptide prescritto dai medici per il trattamento del diabete di tipo 2.La FDA ha approvato l'uso di Ozempic e Rybelsus di Novo Nordisk rispettivamente come iniezione settimanale o come compressa.Un'iniezione settimanale di semaglutide con il marchio Wegovy è stata più recentemente approvata come trattamento per la perdita di peso.

Cos'è il semaglutide

Una nuova ricerca presentata al Congresso europeo sull’obesità di quest’anno (ECO2023, Dublino, 17-20 maggio) mostra che il farmaco per l’obesità semaglutide è efficace per la perdita di peso in uno studio multicentrico della durata di 1 anno nel mondo reale.Lo studio è del dottor Andres Acosta e del dottor Wissam Ghusn, Precision Medicine for Obesity Program presso la Mayo Clinic, Rochester, MN, USA e colleghi.

Semaglutide, un agonista del recettore del peptide-1 (GLP-1) simile al glucagone, è il farmaco antiobesità più recentemente approvato dalla FDA.Ha mostrato risultati significativi in ​​termini di perdita di peso in numerosi studi clinici randomizzati a lungo termine e studi reali a breve termine.Tuttavia, si sa poco sulla perdita di peso e sui risultati dei parametri metabolici negli studi a medio termine condotti nel mondo reale.In questo studio, gli autori hanno valutato gli esiti della perdita di peso associati a semaglutide in pazienti con sovrappeso e obesità con e senza diabete di tipo 2 (T2DM) al follow-up di 1 anno.

Hanno eseguito una raccolta dati retrospettiva e multicentrica (ospedali Mayo Clinic: Minnesota, Arizona e Florida) sull'uso di semaglutide per il trattamento dell'obesità.Includevano pazienti con un indice di massa corporea (BMI) ≥ 27 kg/m2 (sovrappeso e tutte le categorie di BMI più elevate) a cui erano state prescritte iniezioni sottocutanee settimanali di semaglutide (dosi 0,25, 0,5, 1, 1,7, 2, 2,4 mg; tuttavia, la maggior parte era in terapia con la dose più alta 2,4 mg).Sono stati esclusi i pazienti che assumevano altri farmaci per l'obesità, quelli con una storia di interventi chirurgici per l'obesità, quelli con cancro e quelli che erano incinti.

L'endpoint primario era la percentuale di perdita di peso corporeo totale (TBWL%) a 1 anno.Gli endpoint secondari includevano la percentuale di pazienti che raggiungevano ≥ 5%, ≥ 10%, ≥ 15% e ≥ 20% di TBWL%, variazione dei parametri metabolici e cardiovascolari (pressione sanguigna, HbA1c [emoglobina glicata, una misura del controllo della glicemia], glicemia a digiuno e grassi nel sangue), percentuale di TBWL di pazienti con e senza T2DM e frequenza degli effetti collaterali durante il primo anno di terapia.

Nell'analisi sono stati inclusi un totale di 305 pazienti (73% donne, età media 49 anni, 92% bianchi, BMI medio 41, 26% con T2DM).Le caratteristiche di base e i dettagli della visita per il controllo del peso sono presentati nell'estratto completo della Tabella 1.Nell'intera coorte, la media di TBWL% è stata del 13,4% a 1 anno (per i 110 pazienti che disponevano di dati sul peso a 1 anno).I pazienti con T2DM avevano un TBWL% inferiore del 10,1% per 45 su 110 pazienti con dati a 1 anno, rispetto a quelli senza T2DM del 16,7% per 65 su 110 pazienti con dati a 1 anno.

semaglutide

La percentuale di pazienti che ha perso più del 5% del proprio peso corporeo è stata dell’82%, più del 10% è stato del 65%, più del 15% è stato del 41% e più del 20% è stato del 21% a 1 anno.Il trattamento con semaglutide ha inoltre ridotto significativamente la pressione arteriosa sistolica e diastolica di 6,8/2,5 mmHg;colesterolo totale di 10,2 mg/dL;LDL di 5,1 mg/dL;e trigliceridi di 17,6 mg/dL.La metà dei pazienti ha manifestato effetti collaterali legati all'uso del farmaco (154/305), i più segnalati sono stati nausea (38%) e diarrea (9%) (Figura 1D).Gli effetti collaterali sono stati per lo più lievi e non hanno influito sulla qualità della vita, ma in 16 casi hanno portato alla sospensione del farmaco.

Gli autori concludono: “Semaglutide è stato associato a una significativa perdita di peso e a un miglioramento dei parametri metabolici a 1 anno in uno studio multicentrico nel mondo reale, dimostrando la sua efficacia nel trattamento dell’obesità, in pazienti con e senza T2DM”.

Il team della Mayo sta preparando diversi altri manoscritti relativi al semaglutide, compresi i risultati sul peso dei pazienti che hanno avuto una recidiva di peso dopo un intervento di chirurgia bariatrica;risultati sulla perdita di peso nei pazienti che assumevano in precedenza altri farmaci anti-obesità rispetto a quelli che non li assumevano.


Orario di pubblicazione: 20 settembre 2023